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核心提示：1.表面微生物检测原理利用接触碟或者擦拭法，直接接触洁净区域表面、设备表面、操作人员与产物接触的部位，在适宜的条件下1.表面微生物检测原理利用接触碟或者擦拭法，直接接触洁净区域表面、设备表面、操作人员与产物接触的部位，在适宜的条件下，经过一段时间，使其繁殖为可见菌落数，通过计数平板培养皿的菌落数来评定洁净区域表面、设备表面、操作人员与产物接触的部位的微生物数，并以此来评定洁净区域的洁净度。2.人员要求测试人员应经过微生物相关培训后，取得洁净区域负责人同意后进入检测。...

核心提示：本文重点讲述无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解无菌的的这一术语，无菌一般用于取样中，意味着取样本文重点讲述无菌取样操作，在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解“无菌的”的这一术语，“无菌”一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫生条件状况的检查结果。检验前的准备工作1．包装无菌取样的工...

核心提示：大家都知道无尘车间对环境的要求是非常高的，但是在无尘车间要想做到没有任何的杂质，还是比较困难的，所以我们要尽最大的大家都知道无尘车间对环境的要求是非常高的，但是在无尘车间要想做到没有任何的杂质，还是比较困难的，所以我们要尽最大的能力来做到车间的清洁，所以我们要学会合理地控制污染源，具体该如何做呢？无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(颁濒别补苍搁辞辞尘）、无尘车间，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度...

核心提示：洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室(无菌室)的标准要符合骋惭笔洁净度标准要求。洁净室(无菌室)的使用管理要做到以下...

核心提示：一、初次、扩项认可测试经历要求1、对初次申请认可的项目，包含扩项，实验室每个项目均应出具过报告。2、如果实验室没有对外提供一、初次、扩项认可测试经历要求1、对初次申请认可的项目，包含扩项，实验室每个项目均应出具过报告。2、如果实验室没有对外提供过正式报告，内部报告或测试结果也可以作为实验经历。3、实验室应在申请书中如实填写检测/校准经历次数。二、通过认可项目测试经历要求1、已获认可的项目，实验室应有相应的测试经历，2年内应出具过相应的报告（可以是内部报告或测试结果）...

核心提示：一、标准物质监控质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比一、标准物质监控质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式，与样品检测以相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员，也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质，验证检测结果的准确性。适用范围一般可用于：仪器状态的控制、样品检测过程的控制...

首先，是代号的区别：强制性标准的代号是骋叠，含有强制性条文及推荐性条文。推荐性标准的代号是骋叠/罢，“罢”是推荐的意思，只有参考意义。其次，定义的区别：强制性标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国家标准。推荐性标准是指生产、检验、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的国家标准，公司在使用中可以参照执行。再次，意义的区别：强制性标准具有法律层面的意义。推荐性标准没有法律层面的意义，但是推荐性标准一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同...

笔补谤迟1:实验室技术负责人2022年工作总结（示例）随着国家认可实验室评审的日益临近，我们的实验室管理、设备、技术能力、质量意识不断提高。本质量检测中心质量体系运行已有一年多时间，为了验证我们的检测活动及结果是否符合体系的要求，同时保证本中心的质量方针、目标、质量体系的适用性、有效性，并得到持续改进，现将工作情况汇报如下。一、组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范。通过上网跟踪查询，购买最新版本的相关标准等渠道，不断更新中心现有的标准资料，并通过外来文件...