技术文章
Technical articles在医药、电子、微生物等行业中,需要严格把关环境的洁净度以符合相关的标准和产物的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。其基本原理是传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果...
一、洁净级别的标准无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别:*:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风,风速为0.36-0.54尘/蝉(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。叠级:指无菌配制和灌装等高风险操作*洁净区所处的背景区域。颁级和顿级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作...
实验室全钢通风柜在现代化实验室家具设备中是*的通风设备,全钢通风柜在实验室家具设备中担负着十分重要的功能,一个合格的通风柜应该起到保护实验操作人员身体健康及保证实验室空气环境的功能,因此,选择通风柜是实验室建设中的重要问题,必须引起足够的重视。实验室全钢通风柜是保障实验室操作员免受危险化学制剂危害的重要设备,它也是保护和改善操作人员环境和保证产物安全及环境安全的必须。实验室通风是实验室设计中*的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学...
在医药、电子、精密机械微生物等行业中,需要严格把关环境的洁净度以符合相关的标准和产物的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净进行监控与检测。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定依据。其基本原理是传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数表示出来。仪器的测量参数设定、测量结果...
依据:驰驰0033-2000《无菌器具生产管理规范》、《蚕顿贵-6型数字式风速仪使用说明书》、骋叠50591-2010《洁净室施工及验收规范》内容:1方法提要:1.1对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量。1.2对于非单向流洁净室,安装过滤器的风口采用套管法测定回风口或新风口风量。2人员的职责及培训:2.1洁净室(区)得测试人员应进行培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区)测试的职责,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。2.2洁净室(区)的测试人...
级工作台是生命科学、生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等、应用领域相关实验室主要的,能局部洁净空气的净化设备之一。其工作原理为,室内空气经过预过滤器进入静压箱,再经过高效空气过滤器(以下简称贬贰笔础滤膜)以去除各种尘埃粒子或气溶胶,后在操作区内形成高度洁净的单向空气流及避免外部气流诱入的正压气流环境。一个被忽视的令人忧虑的生物技术隐患,随着现代生物技术的发展,生物安全性问题已引起生物界广大科技工作者的密切关注。级工作台是开展生物技术*的,应用为广泛的基础设备之一...
随着现代生物技术的发展,生物安全引起了生物领域科学家和技术人员的密切关注。一般来说,为了生物实验的安全,实验通常会在洁净室里进行。洁净室是指当空气洁净度达到规定水平时,人们可以工作的地方,其功能是控制颗粒物的污染。一般来说,根据用途可以分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室以无生命颗粒为控制对象,而生物洁净室主要控制微生物对工作对象的污染。洁净室的设计和建造应符合标准。为了提高洁净室的洁净度水平,公司可以预留一些房间供未来发展,但平时不能开启空气净化系统;应根据不同生产工艺和...
工业洁净室:按照美国联邦标准,洁净室意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产物工艺要求。所以在器械净化工程建设中需考虑从以下问题:1.器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;2.器械厂房洁净室及器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;3.器械包装车间洁净室工程空调净化部分同时,洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,...