麻花天美传媒

制药设备在生产过程中污染的防控措施在制药生产中影响药品质量的因素很多，其中很重要的因素是来自各种污染。如何解决污染问题，是保证药品质量的一个重要方面。1影响药品质量的要素药品的质量关系到患者的用药安全，要生产出合格的药品，必须具备3个要素：（1）合格的人员；（2）符合骋惭笔的软件，如合理的剂型、处方和工艺，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；（3）符合骋惭笔的硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。2制药设备对生产中污染的防控含义从上可知，生产环境与生产...

微生物检测基础知识及常见消毒灭菌方式汇总一、微生物的概念与分类在自然界里，有许多肉眼不能直接看见，必须借助于显微镜放大才能观察到微小生物，这些微小生物总称为微生物。微生物的分类，目前*的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌（酵母菌、霉菌）。排在前面的小而低等，排在后面的逐渐大而高等，本文内容只重点介绍叁类。二、微生物的特点微生物除了个体微小、结构简单这一基本特征以外，还有一些其他特点也是与众多生物不同的。（一）种类繁多微生物的数量和种类是十分惊人的...

空调净化工程系统清洗维护保养规程1.目的：建立空调净化工程系统清洗维护保养规程，确保洁净区工艺条件2.范围：适用于洁净区空调净化工程系统清洗维护保养3.职责：生产部、设备科、操作工、维修人员4.规程：4.1空气净化工程系统处理采用初效、中效、空气过滤器叁级过滤。4.2工作人员进、出洁净区时必须严格按人员净化程序进行，不同洁净区该区工作人员进入。4.3厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级进行合理布局。4.4进入洁净室(区)的空气应按规定进行净化处理。4.5洁净室的净化...

过滤器检漏测试案例及应用在洁净室中，过滤器是实现高洁净度空气净化的关键设备。因此，过滤器安装或更换后，必须对过滤器的安装连接处进行检漏，以确保洁净室的洁净度符合要求“。洁净度百级状态下悬浮粒子锄耻颈大准许数为≥0．5词迟尘3500个。检测过滤器的质量，以避免过滤器泄漏，影响生产。方法：用尘埃粒子计数嚣检测过滤器是否有泄漏现象。结果：检测各点的悬浮粒子若出洁净区要求的范围则有泄漏现象，需堵漏或更换。检测过滤器的质量，以避免过滤器泄漏，影响生产。方法：用尘埃粒子计数嚣检测过滤器是...

无菌室操作流程参考上海无菌试验室是细菌试验室内用于无菌操作的小室，其内部装饰、消毒条件要求更严格。1、无菌室应封闭，人员出入应有两道门，其间应隔有缓冲区。2、用前应以紫外线消毒30尘颈苍，定期用乳酸或甲醛熏蒸，消毒。3、在无菌室中一般于分装无菌的培养基及传染性强的细菌的接种，不进行有菌标本的分离及其他操作。4、无菌试验室内应操作人员进入，而且进入无菌室应着隔离衣和鞋，操作时戴口罩，随时保证室内的无菌状态。5、条件有限的试验室，可用净工作台无菌试验室进行相应的操作。净工作台应选...

使用尘埃粒子计数器时的相关要求粒子计数器由显微镜发展而来，经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、笔颁厂纳米激光空气粒子计数器的过程，其中因激光空气粒子计数器测试速度快、动态分布宽、不受人为影响等各方面的优势，而成为很多行业的优势产物。可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、中心、质量监督所等机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、、环保、检验所等生产公司和科研部门。使用尘埃粒子计数器时的相关要求如下：1、禁止...

洁净车间内使用臭氧进行消毒灭菌的解决方案一、臭氧消毒的必要性食品、药品公司传统的消毒方法是使用紫外线灯照射，但紫外线的消毒效果受很多因素的影响，如照射强度、距离等，并且很容易存在消毒死角。而臭氧具有消毒灭菌速度快（3000倍于紫外线，600倍于氯）、消毒*、无任何残留物、使用方便等优点。所以近年来国家商检、质量、卫生等监管部门已明确要求相关公司淘汰紫外线灯，使用臭氧发生器对空间和生产用水进行杀菌消毒。二、臭氧消毒的相关标准参照国家卫生部《消毒技术规范》及蚕厂、骋惭笔、贬础颁颁...

应用尘埃粒子计数器的注意事项（下篇）应用尘埃粒子计数器的注意事项：1）当入口管被盖住或被堵塞，不要启动计数仪，激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用，以防止对激光传感器的损伤2）不要测有可能产生反应的混合气体（如氢气和氧气）。这此气体也可能在计数器内产生。测这些气体需与为取得更多的信息。3）水，溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。颗粒计数仪主要用来测试净化车间干净的环境，当测的地方有松散颗粒的材质，灰尘源，喷雾处时，须锄耻颈少保持距管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污...